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瞄准184亿美元癫痫市场,独家引进First in Class创新药,京新药业与韩国B-PS公司达成合作

  近日,京新药业与韩国Bio-Pharm Solutions (以下简称“B-PS公司”)签署《许可、开发、商业化和供应协议》,就癫痫1类新药JBPOS0101在中国大陆地区(含香港、澳门)进行研发、生产及商业化达成独家合作。

  根据协议,京新药业获得B-PS公司在研产品JBPOS0101两个适应症:婴儿痉挛症和局灶性癫痫(II期临床试验进行中),该项目已获得FDA的“儿科罕见病(RPDD)”和“孤儿药(ODD)”资质。B-PS公司将获得500万美元的现金首付款、最高不超过3500万美元的里程碑付款、以及按产品销售额提成的特许权使用费。同时,JBPOS0101正在开发其他适应症(治疗阿尔兹海默症和癫痫持续状态),已经被FDA批准进入临床II期,京新药业具有优先合作权。

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  产品介绍

  癫痫是一种由多种病因引起的慢性脑部疾病,以脑神经元过度放电导致反复性、发作性和短暂性的中枢神经系统功能失常为特征。IMS数据库显示,2020年全球抗癫痫药市场约184亿美元;中国市场约5.34亿美元,近年来中国市场保持较高增长趋势,抗癫痫药物市场有望进一步扩容。

  BPS公司的JBPOS0101可通过结合代谢型谷氨酸受体减少神经元放电控制癫痫发作。代谢型谷氨酸受体属于G蛋白偶联受体家族,是癫痫、阿尔兹海默症、抑郁等CNS疾病潜力靶点。临床前研究显示,JBPOS0101对多种癫痫动物模型安全有效;临床数据显示,JBPOS0101有效控制婴儿痉挛症发作和光敏性癫痫发作(局灶性癫痫概念验证性试验)。

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